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最近很多老板想開一家賣藥品的公司，但是不知道營業(yè)執(zhí)照怎么辦。今天，千百惠·邊肖會給你一個辦理藥品許可證的策略，希望對老板有所幫助。

一、許可內(nèi)容

藥品批發(fā)企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和認(rèn)證管理辦法。換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》。

二。許可條件

符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和認(rèn)證管理辦法的要求。

三。申請材料

1.申請變更

申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局申請變更并提交相關(guān)材料:

(1)《藥品經(jīng)營許可證(GSP認(rèn)證)變更申請表》一式三份；

(二)《藥品經(jīng)營許可證》原件及復(fù)印件；

(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(四)變更涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的，需提供《良好制造規(guī)范證書》原件及復(fù)印件；

(5)藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端企業(yè)變更電子郵件；(如果準(zhǔn)備和驗(yàn)收的電子郵件尚未提交，請重新發(fā)出電子郵件。管理系統(tǒng)企業(yè)端和操作手冊可在我局公網(wǎng)下載區(qū)下載。電話號碼是020-37886275)

變更企業(yè)名稱，需提供工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》；

(6)變更法定代表人，應(yīng)提供股東決議、人事任免決定、啟東、大鵬個人簡歷及身份證復(fù)印件；

(7)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，需提供人事任免決定書、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、簡歷及身份證復(fù)印件(需大專以上學(xué)歷)；

(8)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師簡歷、身份證復(fù)印件及學(xué)歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證原件及復(fù)印件；未注冊或注冊單位與申請人不一致的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理文件》(要求執(zhí)業(yè)藥師，本科及以上學(xué)歷)；

(9)變更登記地址需提供房屋平面圖及產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面圖應(yīng)注明各部門詳細(xì)地址、面積、位置)；

(10)變更倉庫地址，需提供平面圖、產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄；如增設(shè)倉庫，還需提供倉庫驗(yàn)收、保管、維修人員名單及其學(xué)歷、證書復(fù)印件；如果核倉減少，只需提供減少倉庫的布局；(詳細(xì)地址、總面積、每個庫區(qū)的面積和位置應(yīng)在平面布置圖中標(biāo)明)

(11)變更經(jīng)營范圍，需提供符合條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及其資格證書、聘書復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄(如經(jīng)營范圍縮小，則無需提供本項(xiàng)所需資料)。

2.申請補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理執(zhí)業(yè)證書》。

申請人應(yīng)當(dāng)自遺失聲明公布之日起25日后向美國食品藥品監(jiān)督管理局省提出補(bǔ)發(fā)申請，并提交下列材料:

(一)藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書補(bǔ)發(fā)申請書；

(2)報刊刊登的《失音》，原明中信銀行深圳注冊公司；

(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(4)如果您丟失了許可證正本和副本中的一個，您需要提交另一個的正本。

四。下載申請表和文件

藥品經(jīng)營許可證(普惠制認(rèn)證)變更申請表

執(zhí)業(yè)藥師簡歷

藥品經(jīng)營許可證管理辦法

藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

可從當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。

動詞 （verb的縮寫）申請人在受理窗口提交申請材料-受理-組織現(xiàn)場檢查-省級食品藥品監(jiān)督管理局審批-窗口接收審批結(jié)果。