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隨著人民生活水平的提高，對健康問題的日益關注度也大大提高，龐大的利益及用戶群體促進注冊醫(yī)療器械公司越來越多。那么青島醫(yī)療器械公司注冊流程是怎樣的呢?注冊醫(yī)療器械公司要具備哪些條件和材料?下面小編為此整理了投資者普遍關心的問題總結(jié)。

一、青島醫(yī)療器械公司注冊條件：

1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;并且有相適應的相對獨立的經(jīng)營場所

2、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報告制度等;

3、辦公面積90平米以上。

二、青島醫(yī)療器械公司注冊材料：

1、注冊資金必須50萬以上;

2、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，則要向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下材料：

①、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表

②、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照原件及復印件;(交驗原件)

③、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; (交驗原件)

④、組織機構(gòu)與職能;

⑤、注冊地址(指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復印件;

⑥、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄;

⑦.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

⑧.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交授權(quán)委托書。

三、青島醫(yī)療器械公司注冊流程如下：

1、工商局核名稱(5個工作日);

2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(30個工作日);

3、銀行開設臨時賬戶并進資金出驗資報告(3-5個工作日);

4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日);

5、質(zhì)監(jiān)局辦理代碼證(1-3個工作日);

6、稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日);

7、銀行開設基本戶(7-10個工作日);

以上青島醫(yī)療器械公司注冊相關問題就給大家介紹到這里，醫(yī)療器械公司只是公司注冊類型中的一種，還有很多類型的公司，不同類型的公司，注冊流程和費用也不相同。如果大家想要了解更多關于“青島公司注冊”等方面的知識，歡迎您咨詢青島泓灼會計，期待與您的合作。