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對醫(yī)療器械行業(yè)稍有了解的人應(yīng)該都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類和三類，不同類別的醫(yī)療器械風險程度不同，要想注冊公司經(jīng)營醫(yī)療器械，還需要依據(jù)所經(jīng)營的器械類別來辦理相應(yīng)的證件，那么一類醫(yī)療器械公司注冊需辦什么證件嗎?接下來青島泓灼會計就來為大家詳細分析一二。

青島一類醫(yī)療器械公司注冊要辦什么證件嗎?

一類醫(yī)療器械的經(jīng)營既不需要辦理備案，也不需要辦理經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，按照醫(yī)療器械風險程度，對醫(yī)療器械的經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要備案和許可;經(jīng)營二類醫(yī)療器械實行備案管理;經(jīng)營三類醫(yī)療器械實行許可管理?？偠灾?，醫(yī)療器械經(jīng)營是否需辦理什么手續(xù)和證件，主要是由所經(jīng)營的醫(yī)療器械類別來決定的。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)具備以下條件：

1、有與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或管理人員，質(zhì)量管理人員要有相關(guān)專業(yè)學歷或職稱。

2、有與經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

3、有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。

4、有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

5、有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力。

醫(yī)療器械公司注冊，相對來說還是比較專業(yè)的，需要提供的材料也比較多，對注冊條件的要求也明確，而且注冊辦理時需要按照規(guī)范的流程一步一步進行，但很多人對此往往不了解，所以一般更推薦找專業(yè)的代理公司來辦理，畢竟代理公司是專業(yè)做這些事的，專業(yè)知識與辦理經(jīng)驗都很豐富，能確保注冊手續(xù)順利辦理。

青島一類醫(yī)療器械公司注冊，如不清楚如何辦理，可委托青島泓灼會計全權(quán)代辦，其能為您提供專業(yè)的幫助，是您可信賴的選擇。