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& ensp& ensp& ensp成人和性玩具行業(yè)屬于二類醫(yī)療器械，需要完成二類醫(yī)療器械注冊和醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證后才能上傳產(chǎn)品。現(xiàn)在，很多人問千百惠的邊肖，你想賣什么樣的產(chǎn)品？深圳電商公司如何注冊醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案？哪里可以辦理？讓邊肖為您解答二類醫(yī)療器械的管理和備案問題。

1。二類醫(yī)療器械備案賣什么用品？

& ensp& ensp& ensp二類醫(yī)療器械是指安全性和有效性應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂频尼t(yī)療器械。包括x光膠片機、b超、顯微鏡、生化儀等。，都屬于第二類醫(yī)療器械。

二。我應(yīng)該在哪里處理？

& ensp& ensp& ensp一般由市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。

三類和二類醫(yī)療器械備案的作用是什么？

& ensp& ensp& ensp營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或者組織合法經(jīng)營權(quán)的憑證?！稜I業(yè)執(zhí)照》登記的事項有:名稱、地址、負(fù)責(zé)人、資金、經(jīng)濟成分、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營期限等。營業(yè)執(zhí)照分為正本和正本。一式兩份，具有同等法律效力。原件應(yīng)放在公司住所或經(jīng)營場所的顯著位置，營業(yè)執(zhí)照不得涂改、出租或出借。

四類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄的法律規(guī)定？

& ensp& ensp& ensp根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的相關(guān)材料。(第四十條)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和儲存條件，以及與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。)。

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