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增城公司申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料。
發(fā)布時(shí)間 : 2021-11-11 09:51:09
對(duì)于一般公司來(lái)說(shuō)，拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照就夠了，但是對(duì)于一些特殊行業(yè)來(lái)說(shuō)，需要服務(wù)對(duì)應(yīng)的執(zhí)照。例如，對(duì)于醫(yī)療相關(guān)公司，醫(yī)療器械許可證分為兩類(lèi)和三類(lèi)。今天，增城公司注冊(cè)代理人將向您展示申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需的材料:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表(原件1份)；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)；
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量鑒定負(fù)責(zé)人、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)印件1份)；
4.質(zhì)量管理人員簡(jiǎn)歷(原件1份)；
6、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)印件各1份)；
5.組織機(jī)構(gòu)及部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
6.經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式的說(shuō)明；7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或房屋租賃證復(fù)印件等出具的房屋租賃證明。倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
8.運(yùn)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄；
9.管理質(zhì)量管理體系和工作程序目錄，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、交付、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度(原件1份)；
10.企業(yè)在《服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》下安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息介紹和功能說(shuō)明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)。
11.申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)材料時(shí)，服務(wù)人員不是企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的，企業(yè)應(yīng)提交授權(quán)委托書(shū)(原件1份)。
12.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假將承擔(dān)法律責(zé)任(原件1份)。
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