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工商百科

第二類醫(yī)療器械經營銷售記錄包括哪些

發(fā)布時間 : 2020-09-01 16:41:31

依照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》

一、從業(yè)第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)及其第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的公司創(chuàng)建的市場銷售紀錄理應最少包含以下幾點:

(一)醫(yī)療機械的名字、規(guī)格型號(型號規(guī)格)、商標注冊證號或是辦理備案憑據序號、總數、成本價、額度;

(二)醫(yī)療機械的生產批號或系列號、有效期限、市場銷售時間;

(三)制造業(yè)企業(yè)和制造業(yè)企業(yè)許可證編號(或是辦理備案憑據序號)。

二、從業(yè)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務流程的公司,市場銷售紀錄還理應包含購貨者的名字、許可證號(或是辦理備案憑據序號)、運營詳細地址、聯系電話。

三、從業(yè)醫(yī)療機械零售業(yè)務的公司,理應給顧客出具市場銷售憑證,紀錄醫(yī)療機械的名字、規(guī)格型號(型號規(guī)格)、制造企業(yè)名字、總數、成本價、額度、零售企業(yè)、運營詳細地址、電話、市場銷售時間等,以便捷開展品質追朔。



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