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藥品經營資質代理機構(辦理藥品經營許可證的條件)——從事醫(yī)藥行業(yè)，需持有《藥品經營許可證》；《藥品經營許可證》是開辦藥店和藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須申請的資質。必須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《藥品經營許可證》。那么經營者如何辦理藥品經營許可證呢？過來看看。

一、辦理藥品經營許可證的條件:

1 .必須是依法成立的企業(yè)或其他組織才能投標；

2.有與互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng)；

3.有兩名以上熟悉藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及其專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品和醫(yī)療器械技術人員。

二、辦理藥品經營許可證的材料:

1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件；

2.網站域名注冊的相關證書或證明文件；

3.網站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。

4.相關管理制度和實施說明供網站備份和查閱歷史上公布的信息。

5.與藥品、醫(yī)療器械相關的專業(yè)技術人員的學歷證書或其專業(yè)技術資格的Z書復印件、網站負責人的Z書復印件及簡歷；

6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

7.完善的網絡和信息安全措施，包括網站安全措施、信息安全管理制度和用戶信息安全管理制度；

三、辦理藥品經營許可證的流程:

1.申請:向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局申請制劑；

2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料；

3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理，并告知申請人補正材料；

4.審查階段:審查期限為30個工作日；

5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。

第五十一條從事藥品批發(fā)活動，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動應當經縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并取得藥品經營許可證。沒有藥品經營許可證，不得銷售藥品。

《藥品經營許可證》應當注明有效期和經營范圍，到期應當重新審核簽發(fā)。

第三十四條:“藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須向具有藥品生產經營資格的企業(yè)采購藥品；但購買未實行批準文號管理的中藥材除外?！?/p>

第七十九條:“藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構違反本法第三十四條規(guī)定，向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！?/p>

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